第22届欧洲卒中大会(ESC)上报告了ARUBA研究结果,该研究对大脑未破裂动静脉畸形(AVM)的最佳治疗进行了评估。研究结果表明对于为未破裂动静脉畸形,短期保守治疗可能仍为最佳选择。
ARUBA(一项未破裂脑动静脉畸形随机研究)研究对介入治疗与保守治疗进行了比较,由于介入组不良事件发生率高于预期,今年早些时候已停止了该试验研究。
这项试验已经招募了223例患者(计划招募400例患者),109例进入保守治疗组,114例为介入治疗组。使用的介入方法包括血管内栓塞,神经外科切除,立体定向放射外科治疗,或联合治疗。两组患者基线资料基本类似,大多数患者Spetzler-Martin分级为1-3级,少数为4s级,但无5s级。
研究停止时,平均随访期为3年。各组之间有部分交叉,分配到介入组的17例患者实际没有进行介入治疗,分配到保守治疗组的6例患者接受了介入治疗。2013年4月数据安全监测委员会中止了该试验,因为已达到预定的安全性/疗效阈值。
纽约哥伦比亚大学的Jay P. Mohr博士公布了试验结果。报告称,保守治疗组11例患者(10%)出现主要预后指标(死亡或卒中),介入组为33例(29%)。意向治疗分析显示,保守治疗组主要预后指标显著下降,风险比0.35(95%可信区间[CI],0.19 - 0.65)。介入组改良Rankin量表评分较高。分析表明两组之间差异较大,风险比为0.20(95%CI,0.10 - 0.41)。
Mohr博士的结论是,“试验被停止时,药物治疗在预防死亡或卒中方面明显占优。我们正在寻求资金进行长期随访,我们认为明确随着时间的推移两个群体之间的差距是否仍然存在,或是否有一定程度的缩小非常重要。”
英国爱丁堡大学的ARUBA研究人员Rustam Al-Shahi Salman博士对此评论说,“我们已经清楚地证实了这项研究中早期介入治疗的风险。我们可以肯定的说,保守治疗在短期内较好,但我们不知道这种差异是否将长期保持下去,这可能是在这方面进行的唯一的一项随机试验,我们将需要对这些患者进行长期随访。”
Al-Shahi Salman博士解释说,据估计,2000人中约有1人患有未破裂性AVM。一般来说,如果单独未破裂AVM的年出血风险约1%,约10%的出血可能是致命的。“所以,1000例AVM患者中,1年内将有10例出血,1例可能死亡,年风险相当低,但认为这种风险在一生中会积累。现在认为,介入治疗AVMs有风险,并随介入类型和个别AVM特点而变化。少数观察性研究已发现这种升高的早期风险,而现在我们已在随机试验中清晰的发现了这种风险。现在最大的问题是如果两条曲线的交叉的话,这种风险会持续多久。”
Al-Shahi Salman博士说,虽然这些结果会让他在推荐介入治疗未破裂AVM之前要慎重考虑,但他不会完全排除介入治疗的可能。这些结果为医生提供了可以与患者探讨(治疗)决策制定的一些可靠数据。他补充说,未来的分析将会探讨是否能识别特定患者进行介入治疗风险,并将会在研究中观察死因。研究中并非所有的死亡都是由于AVM引起的,需要更仔细地来研究。
编译自:ARUBA: Conservative Management of AVM Best in Short Term.medscape.Jun 14, 2013